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马鞍山万级和十万级GMP净化车间工程施工案例

发布时间:2024-05-30人气:1669

马鞍山作为安徽省现代化城市之一,各行业工业水平发展迅速,其中GMP行业更是发展迅猛。GMP医疗器械行业的生产需要一个良好的无菌无尘洁净环境,因此厂房的建设装修至关重要。生产车间应严格遵守产品生产工艺和环境要求,厂房规划布局需考虑其生产流程。下面我们来看看马鞍山万级和十万级GMP净化车间工程施工案例。

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万级和十万级GMP净化车间工程施工案例

GMP净化车间工程施工项目概况

名称:二类医疗器械制造车间(GMP车间)

地点:马鞍山

洁净度需求:C、D级( 万级、部分区域十万级洁净车间 )

完成时间:2022年10月

厂房面积:3000平

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万级和十万级GMP净化车间工程施工案例

马鞍山GMP净化车间规划布局

1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短,减少交叉往返,人流、物流走向合理。

2、同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生交叉污染

3、空气净化应符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。

马鞍山GMP净化车间温湿度需求

净化车间温湿度需要与自身产品、生产工艺相对应。

C级(万级)净化车间温度:20-24摄氏度,湿度:45-65%;

D级(十万级)净化车间温度:18-26摄氏度,湿度:45-65%;

员工净化用室的温度,冬季因为16℃~20℃,夏季因为26℃~30℃。

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万级和十万级GMP净化车间工程施工案例

马鞍山GMP净化车间施工流程

GMP洁净厂房的装修施工过程主要包括主体结构和围护结构的施工,各种管道支吊架、风管支吊架、桥架吊杆、吊顶吊杆的安装、测量和划线,空调和过滤系统的安装。GMP洁净厂房装修施工流程:

1、水电安装

2、空调通风管道吊装

3.安装隔墙。

4、设备及空调安装

5.安装天花板。

6、地面及墙面工程

7.调试和测试

8.所有步骤完成后,即可交付验收。

GMP洁净车间

洁净厂房装修GMP验收标准包括:墙面、地面材料是否破损,厂房内洁净度、温度、湿度是否合理。调试后才能投入使用。无尘净化车间需要维护和清洁,这样才能有更长的使用寿命。


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