洁净车间等级有哪些，洁净车间等级介绍

洁净车间等级有哪些，洁净车间等级介绍

洁净车间的发展与现代工业、尖端技术紧密的联系在一起。随着工业水平越来越高，在这种况下对于车间的要求也越来越高，所以普通的车间无法满足一些行业的生产需求，因此现在在许多企业旗下都会建设有洁净车间，这些洁净车间的等级不同，是按照一定的规则进行划分的

空气洁净度等级（air cleanliness class）：洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。国内按空态、静态、动态对洁净车间进行测试、验收，符合《GB50073-2013 洁净厂房设计规范》、《GB50591-2010 洁净室施工及验收规范》。

ISO14644-1国际标准—空气洁净度等级划分

GB50073-2013 国家标准—空气洁净度等级

中国GMP（2010年修订）新版GMP附录1 无菌药品.第三章.第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下

各国洁净度等级近似对照表

洁净车间（洁净室）等级说明

首先是等级定义的模式如下：

Class X (at Y μm )

其中X是无尘室的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2μm , 0.5μm等，可复选。意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。这样可以减少纷争，以下是几个例子：

Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)

Class 100(0.2μm , 0.5μm )

Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )

在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一个粒径即可。在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一般要看多几个粒径。

第二个技巧是规定无尘室的状态，例如：

Class X (at Y μm )，At-rest

供货商就很清楚知道无尘室要在At-rest状态下验收。

第三个技巧是自订微粒浓度上限，一般在As-built时无尘室都很干净，微粒控制能力测试不易，这时可以干脆把验收上限压低，例如：

Class 10000 (0.3 μm

Class 10000 (0.5 μm

这样做的目的是确保无尘室在Operational状态时，依然有足够的微粒控制能力。

看了上面的介绍之后，你就应该能够知道无尘车间等级是怎样划分的呢，在建设无尘车间的时候，首先要明确自己需要建设哪种等级的车间，这样才能够满足自己的使用需求，并且不会浪费太多的成本，所以这些划分等级的知识与规则一定要知道。