实验室管理：无尘室管理规定-文件范本

实验室管理：无尘室管理规定-文件范本

1.目的：

有效控制产品品质及保证无尘车间设备的有效性和寿命。

2.范围：

适用于本公司对无尘车间的日常维护及保养管理。

3.职责：

3.1.品质部负责定时测量车间洁净度，并做好记录，发现异常及时反馈给部门主管；

3.2.各生产部门负责对所在区域的温湿度每天定时测量，并做好记录；

3.3.各生产部门负责车间区域内的清洁及保持；

3.4.各生产部门负责车间内每个排风口要有编号并责任到人，日/月清洁并形成记录；

3.5.丝印部门负责生产白色产品车间内每15分钟吹一次口哨，需擦一次底座和更换一次手指套，并做好记录；

3.6.丝印部门负责生产黑色产品车间内每30分钟吹一次口哨，需擦一次底座和更换一次手指套，并做好记录；

3.7.包装部门负责车间内每60分钟吹一次口哨，需更换一次手指套，并做好记录；

3.8.工程部负责对无尘车间空调及风淋室过滤网的日常异常的维修处理；

3.9.车间组长,副主管,主管,监督无尘室的无尘设备,员工的穿着辅助材料是否符合无尘室的管理相关规定；车间组长或者其它管理人员负责定时检查员工穿着及6S，由6S检查小组定期检查；

3.7.本规定所形成的记录，按《综合记录控制程序》规定由各实施部门保管；

4.运作步骤：

4.1.测量位置

每个车间在风淋口、进风口、传递窗和车间工作室（固定两个点）共五个地方无尘进行定时测量。(可根据车间的具体情况适当增加监测点)；定期对无尘工作台的无尘度(固定两个点)进行定时测试；

4.2.测量车间环境

车间环境温度设定在17-27℃，湿度40%~60%hr，每天将测量结果填写在《温湿度记录表》上。如温度不在设定范围内需立即请专业工程人员调整中央空调温度，湿度超标需使用除湿机进行除湿，湿度过低需及时用湿拖把拖地。再进行测量、点检记录，直至温湿度达到设定范围内即可；

4.3.测量频率

正常情况下,用尘埃粒子计数器每天每班对各净化车间进行定点测量1次，并将测量结果填写在《部门净化度实时跟踪监测记录》上。当产品出现异常或无尘车间进行设备改造或更新期间，增加测尘频次。

4.4.测量标准

测量时用尘埃粒子计数器以立方英尺（FT3）为取样容积单位进行定点检测,测量尘埃粒子数目需同时满足下表中的条件1和2（无尘室等级1万）：

条件

尘埃粒子大小范围

尘埃粒子数量

0.5um≦粒子大小≦5.0 um

≦10,000

5.0 um≦粒子大小

≦70

目前我厂无尘车间净化要求等级：丝印部、QC部、电膜部无尘等级均为1万级。

4.5.测量方法

a.选择测量点；

b.测量时间为一分钟，仪器要保持平稳；

c.调至5.0um 和0.5um两个档，读取数值；

4.6.无尘车间日常保养

a.按照供应商无尘车间维护和保养注意事项执行；

b.员工每天上班自检无尘工作台，保持清洁，生产设备应按期要求保养，避免尘土堆积；

c.车间内所需的器材或备品经清洁后方可进入车间，容易产生毛丝/尘点的器材或备品不能进入车间；

d.车间内的物品或工具不使用时，应放置在有盖的盒子里，以保持车间内的清洁；

e.车间生产所需的操作指引、图纸及检验标准等需封塑后方可进入，无法封塑的应使用无尘纸，无尘纸勿打孔及切割；

f.钢笔不可进入无尘车间，记录应使用原珠笔；

g.车间排风口处摆放的货架及产品必须离排风口间距不可≤10cm；

h.无尘室内垃圾筒应使用塑料制品或不锈钢制品，桶需覆盖，桶内垃圾要及时清理；

i.当设备维修易产生尘埃粒子时，应尽量将维修动作移到无尘室外；

j.无尘室内各种过滤网应定期清洁、检查、更换；

k.无尘室的风淋吹风时间设置为10s以上；

以上各项，由车间管理人和6S稽查员不定时检查；

4.7.连身式无尘衣穿着程序

4.8.无尘衣/帽/鞋等穿着注意事项换下的鞋请整齐置于指定处所；

a.清洗干净（统一在洗布房清洗，每周两次）且包装好之无尘衣/鞋/帽等，请放置于个人衣柜内；

b.使用中的无尘衣，应整齐叠放在无尘衣柜内，以维持高洁净度；

c.换穿无尘衣过程中，应尽量避免无尘衣接触地面；

d.戴网帽时必须将头发包覆在内，不可有外露现象；

e.穿无尘衣后，便服裤不可外露应包在无尘衣内；

f.口罩应遮住口，鼻不使其外露；

g.无尘衣拉链应拉到顶部，扣子应扣好；

h.无尘衣穿着应松紧适中，不可过松或太紧（可利用腰带来调整松紧度）；

i.无尘衣有破损时，不可继续穿，应修补后才可用（若不堪修补时应报废更换新品）；

j.穿无尘鞋时，应穿袜子以维持个人卫生

k.穿无尘鞋时应全脚穿入，不可踩住鞋后跟

l.手套应完全塞入无尘衣袖口内；

m.穿无尘衣或口罩，手套时，不可以边走路边穿戴；

n.网帽，口罩，手套之更换频率如下：

n.1.网帽若脏污或破损时则立即更换；

n.2.口罩每天更换一次，若脏污或破损则立即更换；

n.3.无尘手套若脏污或破损时则立即更换；

n.4.指套每一小时更换一次，若进出车间或脏污时立即更换；

以上各项，车间管理人和6S稽查员不定时检查；

4.9.无尘室员工行为规范

a.没有取得检查人员同意，不得进入无尘室；

b.进入风淋室前，用除尘棒除尘（附图片详解），双脚应先踏粘尘垫，将无尘鞋底之脏污去除。在风淋室内必须按风淋室动作规定程序进行（图片）；

c.未戴手套或手指套禁止接触任何状态的产品；

d.手套应保持干燥清洁，并且不可在手套上涂写；

e.严禁坐卧桌面，脚踏板，地板，垃圾桶，护栏，以及旁靠机台或储存柜；

f.应随时注意各项公告及标语；

g.员工应相关取缔，纠正不合规定人员，物品，标示等，并通知相关主管人员；

h.应随时注意头发，口，鼻不可外露；

i.不可以将无尘衣，帽等随意置于地板上。

j.只能在更衣室内穿（脱）无尘衣，不可在其它地方为之；

k.风淋室/传递窗不可以前后门同时开起；

l.车间内不允许嬉闹，不允许在车间喝水，吃东西；

m.刚做完激烈运动流汗、吸烟后需经半小时后方可进入无尘室；

n.不可跑步或快速推拉物料（紧急状况除外），不可坐于地上，不要做造成气流不稳定的动作及容易发尘的动作（拍打桌子或物料、多人并排行走）。

o.与工作无关的私人物品（手饰品、化装品、皮包、等等）不允许带入无尘车间，工作时间员工不可使用手机，管理人员允许使用无摄像功能手机，在无尘车间不允许拉开防尘服从口袋取拿个人物品。

p.无尘室内的逃生路线，不可有障碍物，阻碍逃生；

q.进入风淋室时均有规定人数，不可超过所规定人数，若人数过多时应分批进入；

r.作业人员需保持各自的个人卫生,不允许留长指甲（指甲长度小于1MM）,手和脸应进行保养，以防止皮肤干燥。

s.无尘室作业的男员工每天应刮胡子，女员工进行无尘室不允许化浓妆（容易产生粉尘）；

t.禁止携带火种进入车间。

u.物料进入无尘室，需先在外面拆箱并擦拭干净后才可进入无尘室；有效做好无尘室地板防护措施，胶盒/胶箱、无车轮辅具不可在地板上推着或拖着走。

v.在无尘室内谈话时，不可拉下口罩交谈；

w.无尘衣/鞋/帽等不可穿出更衣室外；

以上各项，由车间管理人和6S稽查员不定时检查。

4.10.来宾（厂商）进入无尘室注意事项：

a.来宾在无尘室内活动须全程有相关人员陪同；

b.无尘室内不可摄影或拍照；

c.不可携带违禁品进入无尘室；

d.来宾进入无尘室须穿来宾专用无尘衣；

e.来宾或厂商进入无尘室，未经允许不可任意接触或操作机台；

4.11.无尘室安全注意事项；

a.操作机前，员工须经过培训考核合格后，才可独立操作机台；

b.特殊作业请依照操作规范之相关规定；

c.油，水，化学等液体漏洒于地面（桌面）或机台时，应迅速清除以免发生危险；不允许用化工品做设备/地面卫生清洁。

d.走道应保持畅通，不可有阻碍，以免妨碍逃生通道；

e.无尘室内不可存放易燃品，如系工作所需则必须有安全防护措施；

f.机台或无尘室中之各项安全措施，不可任意关闭或开放，若有损坏应迅速修复。

g.工作人员如发现任何危害安全之行为，物品，状况等时，除立即采取必要措施外，应尽快向主管报告；

h.工作中应时刻注意各项安全警告标语或注意标语，并确实遵守；

i.急救箱，灭火器，洗眼器及其它安全急救消防等装备，须置于指定位置；

j.各类清洁液，有机溶剂，化学品等之瓶盖，于使用后应立即盖紧；

k.于无尘室内进行施工或维修时，若有登高，动火或其它特殊作业时，应先向安全主管部门取得许可并知会生产线；

l.应避免单独1人于无尘室内工作；

m.各机台仪器及其它电气设备等，应作好接地及绝缘措施；

n.应每日检查各项安全护具，装备，并保持随时可用之状态；

以上各项，由车间管理人和6S稽查员不定时检查；

4.12.不合格时的处理措施

当测量结果不符合标准时，记录人员要及时通知部门主管，部门主管根据实际情况决定；

a.车间内部自行清洁车间环境；

b.如仍不合格，则通知工程技术部门清洗过滤网；清洗过滤网后仍不符合标准，则对整个车间进行彻底清洁；

c.若情况还没有改善，则请外部专业人员清洁车间；

d.车间主管对不符合规定的员工先进行教育的同时，进行再教育的措施，对于仍不听取意见的员工，将交厂部处理。

5.相关记录

5.1.部门净化度实时跟踪监测记录 BE-RD-CP-035

5.2.温湿度记录表 BE-RD-CP-514

5.3.无尘车间清洁记录表

6.洁净室规格

洁净室

级数（Class)

微尘粒子

温度

相对湿度

风速与换气率（次/hr)

照度lux

粒子大小um

粒子数目Particles/ft3

值域℃

推荐值℃

误差值℃

最大MAX%RH

最小MIN%RH

误差%

1000

≧0.5

≦1000

17-27

22

±2.8

±1.4

60

40

±10

±5

乱流方式≧20 次/hr

1080

1620

≧5.0

≦10

≧0.5

≦10000

≧5.0

≦70

≧0.5

≦100000

≧5.0

≦700

7.注意事项

压力单位：帕斯卡 pascal ，标准大气：101325 PA ，1MPA=106 PA， 1mmHg=133.3224 PA

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