药品生产领域GMP车间洁净服的选择及面料考量要点

药品生产领域中，GMP车间洁净服是关键屏障，其用来保障产品不被人员污染, 医疗,器械生产领域里同样如此, 它不是普通工装, 其设计,与材质,以及使用管理, 直接关联到生产环境的洁净度等级, 还关系到最终产品的质量安全, 正确选择洁净服,并正确使用洁净服, 是每个制药企业必须严格把控的基础环节

如何选择GMP洁净服面料

挑选面料之际，首先要考虑的是其发尘的特性以及过滤层面的效率，面料必须有效地对人体脱落的皮屑以及微生物予以阻隔，与此同时自身不容易有纤维脱离开来，普遍所采用的聚酯长丝跟导电丝相交织的面料，能够兼顾低脱落这一功能以及防静电的功能，除此之外，面料在透气方面的性能以及舒适感同样需要纳入考虑范围，这会直接对操作人员长时间进行穿戴时的依从性产生影响，过于闷热的面料有可能致使员工出现不适的状况，进而使得污染风险有所增加。

洁净服穿戴顺序有什么要求

确保洁净服防护效果的核心在于穿戴顺序，一个基本原则是从内到外、从上到下，洁净内衣要先有操作人员穿好，帽子随后戴上，确保所有头发都被包裹，接着洁净服上衣穿上，最后洁净裤与洁净靴穿上，整个过程须在气锁室或更衣室的指定清洁区域内完成，且在每个步骤后都要对手套进行手部消毒，防止在穿戴过程中洁净服外表面接触皮肤或内衣而造成污染。

洁净服清洗周期如何确定

洁净服清洗周期不是固定的，要依据使用频率确定，要根据产品生产阶段风险评估确定，要按照环境监控数据动态确定，对于高风险无菌操作区，每班次使用后都得专业清洗灭菌，针对低风险非无菌区，可适当延长周期但得建立科学依据，任何情况下都不能凭感觉随意延长清洗间隔，必须形成书面管理制度并严格执行。

为什么洁净服需要专业清洗

专业清洗跟家庭洗涤存在着本质区别，专业清洗是在专用的洁净洗衣房里开展的，会用到纯化水，还有指定pH范围的洗涤剂，并且有可能涵盖灭菌工序，这个过程能够有效地把污染物给去除掉，还能对微粒以及微生物负荷加以控制，与此同时防止交叉污染，家庭洗涤或者是不当的工业洗涤却会将面料结构损坏，还会引入新的污染源，把洁净服的防护功能给彻底破坏掉 。

于您于车间的日常工作期间，有无曾因洁净服的设计或者管理方面的问题碰到过具体的困难呢，欢迎于评论区分享您的实践经验，要是本文对您有启发，也请不要吝啬点赞以及转发 。